Product details
| Commercial name | Intractan RO 25 mg/ml suspensie injectabilă pentru bovine si porci |
| Authorization number | 230093 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 26-05-2023 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | cefquinomă sulfat |
| Target species | bovine, porcine |
| Therapeutical action | Bovine și porci Tratamentul infecțiilor bacteriene cauzate de microorganismele Gram pozitive și Gram negative susceptibile la cefquinomă. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | suspensie injectabilă |
| Packaging | flacon x 50 ml, 100 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: bovine (vaci în lactație și viței) - 5 zile, porci (porci adulți și purcei) - 3 zile. Lapte: bovine (vaci în lactație) - 24 de ore. Nu este permisă utilizarea cărnii și a laptelui de la animale pentru consum uman în timpul tratamentului. |
| Manufacturer | INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia |
| Licence owner | VET DIAGNOSTIC SRL, Romania |
| Romanian responsible company | VET DIAGNOSTIC SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 26-06-2026 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 07-05-2026 | B.3.a, B.39 | Eliminarea unui producător responsabil pentru eliberarea seriei și modificarea oricărei părți a materialului ambalajului primar care nu se află în contact cu formularea produsului finit. |
