Product details

Commercial name Gestavet prost
Authorization number 230080
Authorization status Valida
Authorization date 04-05-2023
Authorization valid date nelimitata
Active substance cloprostenol sodic
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Vaci şi juninci: - Sincronizare şi inducere a caldurilor, lipsa caldurilor după fătare, tratament adjuvant în endometrioză cronică şi în piometra, chişti luteici, inducerea avortului. Scroafe: - Inducerea fătării
Therapeutic group Hormonale
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 10 ml, 20 ml
Withdrawal period Carne: 24 ore. Lapte: 0 zile.
Manufacturer LABORATORIOS OVEJERO, S.A.U., Spania
Licence owner BIOGÉNESIS GLOBAL, S.L., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 03-09-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
4 03-09-2025 B.12.a, B.24.a, B.21, B.3.n, B.3.f Modificări minore ale unei proceduri de testare autorizate; înlocuirea unui producător responsabil cu eliberarea seriilor din LABORATORIOS HIPRA S.A. - Spania în LABORATORIOS OVEJERO, S.A.U. – Spania; înlocuirea sau adăugarea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit; eliminarea unui parametru de specificaţie nesemnificativ și eliminarea unuia dintre recipientele finale sau în vrac autorizate.
3 03-09-2025 F.II.e.2.z, F.II.d.1.z, F.II.d.2.b, F.II.a.3.z, F.II.b.1.d Modificarea parametrilor de specificație și/sau limitelor ambalajului primar al produsului finit; modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit; schimbări în procedura de testare a produsului finit; schimbări ale compoziției (excipienți) produsului finit și înlocuirea unui loc de fabricație pentru o parte sau întreg procesul de fabricație al produsului finit.
2 18-06-2024 F.I.f.1 Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF-lui.
1 24-04-2024 A.1.a Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Gestavet prost 110241 09-09-2011 31-12-9999 Anulata