Product details

Commercial name Moxapulvis 500 mg/g
Authorization number 230085
Authorization status Valida
Authorization date 17-05-2023
Authorization valid date nelimitata
Active substance amoxicilină trihidrat
Target species păsări, porcine
Therapeutical action Pui de găină, rațe, curci - tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii sensibile la amoxicilină. Porcine - tratamentul pasteurelozei și pentru tratamentul infecțiilor cauate de Streptococus suis.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere pentru administrare în apa de băut
Packaging pungă x 1 kg, borcan x 100 g și 1 kg
Withdrawal period Carne și organe: pui de găină - 1 zi, rațe - 9 zile, curci - 5 zile, porcine - 2 zile. Nu se utilizează la păsările care produc ouă sau care vor produce ouă pentru consum uman.
Manufacturer V.M.D., Belgia
Licence owner V.M.D., Belgia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 03-09-2026 F.II.d.2.b, 2 x F.III.1.a.z Schimbări în procedura de testare a produsului finit și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
1 18-07-2025 G.I.18, G.I.7.a Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și adăugarea unei indicaţii terapeutice noi sau modificarea unei indicaţii existente.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Moxapulvis 500 mg/g 180071 21-05-2018 21-05-2023 Expirata