Product details

Commercial name	Doramax 5 mg/ml
Authorization number	230102
Authorization status	Valida
Authorization date	09-06-2023
Authorization valid date	nelimitata
Active substance	doramectină
Target species	bovine
Therapeutical action	Bovine Pentru tratamentul infestațiilor cu viermi cilindrici gastrointestinali, viermi pulmonari, viermi oculari, streche, păduchi malofagi și hematofagi , acarienii râiei și tăuni.
Therapeutic group	Antiparazitare
Pharmaceutical form	soluţie pour on
Packaging	flacoane x 1 litru, 2,5 litri, 3 litri, 5 litri, 6 litri (5 litri 1 litru), 8 litri (5 litri + 3 litri)
Withdrawal period	Carne şi organe: 35 zile. Nu este autorizata utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman. Nu se utilizează la vaci gestante și juninci care sunt destinate producției de lapte pentru consum uman, în interval de 2 luni până la fătare.
Manufacturer	CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Licence owner	CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin MRP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
4	15-09-2026	A.2	Schimbarea denumirii produsului din Dorimec 5 mg/ml în Doramax 5 mg/ml.
3	04-05-2026	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2	02-07-2025	F.II.d.2.b, F.II.d.1.a	Schimbări în procedura de testare a produsului finit și modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit.
1	23-01-2024	F.I.f.1	Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului.