Product details
| Commercial name | Presedine 10 mg/ml |
| Authorization number | 230103 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 09-06-2023 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | detomidină clorhidrat |
| Target species | bovine, cabaline |
| Therapeutical action | Cai și bovine: Un sedativ destinat utilizării la cai și bovine în: examinări în scopuri de diagnosticare, cum ar fi endoscopia și radiografiile; tratarea rănilor, potcovitul cailor și schimbarea bandajelor; intervenții chirurgicale minore, cum ar fi castrarea și excizia tumorilor. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacoane x 5 ml, 10 ml, 20 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: cai - 2 zile, bovine - 2 zile. Lapte: Bovine - 12 ore. Nu este autorizat pentru utilizarea la iepele care produc lapte pentru consumul uman. |
| Manufacturer | ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
| Licence owner | ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 24-06-2025 | G.I.2.b | Modificare în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul unui medicament generic/hibrid în urma evaluării la aceeași modificare pentru produsul de referință. |
| 1 | 05-06-2024 | F.II.b.1.d | Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricație al produsului finit. |
