Product details

Commercial name Tsefalen 500 mg
Authorization number 230106
Authorization status Valida
Authorization date 20-06-2023
Authorization valid date nelimitata
Active substance cefalexina monohidrat
Target species câini
Therapeutical action Caini Tratamentul infectiilor sistemului respirator, ale sistemului urogenital si ale pielii, al infectiilor localizate in tesuturile moi si al infectiilor gastro-intestinale produse de bacterii sensibile la cefalexin.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form comprimate filmate
Packaging blistere x 12 cpr.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer ACS DOBFAR S.p.A., Italia
Licence owner NEXTMUNE ITALY S.R.L., Italia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 03-02-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Tsefalen 500 mg 170214 05-10-2017 31-12-9999 Anulata