Product details
| Commercial name | Vominil 10 mg/ml |
| Authorization number | 230112 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 27-06-2023 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | maropitant |
| Target species | câini, pisici |
| Therapeutical action | Câini: pentru tratamentul și prevenirea stării de greață induse de chimioterapie; pentru prevenirea vomei, cu excepția celei induse de răul de mișcare; pentru tratamentul vomei în combinație cu alte măsuri de susținere; pentru prevenirea starii de greață și a vomei în perioada perioperativă și îmbunătățirea recuperării din anestezia generală după utilizarea morfinei, opioid agonist al receptorului μ. Pisici: pentru prevenirea vomei și reducerea stării de greață, cu excepția celei induse de răul de mișcare; pentru tratamentul vomei în combinație cu alte măsuri de susținere. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 10 ml, 25 ml, 50 ml |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | VetViva Richter GmbH, Austria |
| Licence owner | VetViva Richter GmbH, Austria |
| Romanian responsible company | VetViva Richter s.r.l. |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 23-10-2025 | F.II.f.1.a.2, F.II.f.1.a.1 | Modificarea termenului de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar de la 28 zile la 56 zile și modificarea termenului de valabilitate de la 30 luni la 3 ani. |
| 3 | 04-09-2025 | F.I.d.1.c | Schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat. |
| 2 | 05-11-2024 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 1 | 12-06-2024 | F.I.a.1.z | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană. |
