Product details
| Commercial name | Dormostop 5 mg/ml |
| Authorization number | 230142 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 16-08-2023 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | atipamezol clorhidrat |
| Target species | câini, pisici |
| Therapeutical action | Câini, pisici Reversia efectelor sedative ale medetomidinei și dexmedetomidinei. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 5 ml (într-un flacon de 10 ml), 10 ml, 20 ml |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
| Licence owner | ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 05-06-2024 | F.II.b.1.d | Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricație al produsului finit. |
| 1 | 06-03-2024 | C.9 | Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare. |
