Product details
| Commercial name | Fludosol 200 mg/ml |
| Authorization number | 230146 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 24-08-2023 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Completion of documents up to | 31-12-2025 |
| Active substance | flubendazol |
| Target species | găini, porcine |
| Therapeutical action | Porci - Tratamentul helmintiazei cauzate de Ascaris suum (stadii larvare adulte, migratoare (L3) și intestinale (L4). Găini - Tratamentul helmintiazei cauzate de Ascaridia galli (stadiile adulte), Heterakis gallinarum (stadiile adulte), Capillaria spp. (stadiile adulte). |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | suspensie pentru administrare în apa de băut |
| Packaging | flacon x 250 ml, 1 litru, canistră x 5 litri |
| Withdrawal period | Carne și organe: porci - 4 zile, găini - 2 zile. Ouă: 0 zile. |
| Manufacturer | DOPHARMA FRANCE SAS, Franța |
| Licence owner | DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos |
| Romanian responsible company | DOPHARMA VET |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 18-04-2024 | F.II.e.1.b.1, F.II.b.4.z | Modificarea ambalajului imediat al produsului finit (eliminarea ambalajului de 500 ml) și modificarea dimensiunii lotului (inclusiv intervalele de dimensiuni ale lotului) produsului finit. |
| 1 | 12-12-2023 | B.24.b, B.21 | Adăugarea unui producător responsabil cu eliberarea seriilor, inclusiv controlul seriilor (Dopharma B.V. – Țările de Jos) și înlocuirea sau adăugarea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit. |
