Product details

Commercial name Rominervin 10 mg/ml
Authorization number 230154
Authorization status Valida
Authorization date 18-10-2023
Authorization valid date nelimitata
Active substance romifidină clorhidrat
Target species cabaline
Therapeutical action Cai Sedativ pentru facilitarea manipulării, examinării, a intervențiilor chirugicale minore și a procedurilor minore. Pentru premedicație înainte de administrarea anestezicelor injectabile sau inhalatorii.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacoane x 10 ml, 20 ml, 50 ml
Withdrawal period Carne și organe: 6 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 17-06-2024 F.I.d.1.c Schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Rominervin 10 mg/ml 180154 18-10-2018 18-10-2023 Expirata