Product details

Commercial name Rominervin 10 mg/ml
Authorization number 230154
Authorization status Retrasa
Authorization date 18-10-2023
Authorization valid date nelimitata
Active substance romifidină clorhidrat
Target species cabaline
Therapeutical action Cai Sedativ pentru facilitarea manipulării, examinării, a intervențiilor chirugicale minore și a procedurilor minore. Pentru premedicație înainte de administrarea anestezicelor injectabile sau inhalatorii.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacoane x 10 ml, 20 ml, 50 ml
Withdrawal period Carne și organe: 6 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizatie de comercializare retrasa in data de 21.11.2025, la cererea deținătorului.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 17-06-2024 F.I.d.1.c Schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Rominervin 10 mg/ml 180154 18-10-2018 18-10-2023 Expirata