|
Commercial name |
Vetflurane 1000 mg/g
|
|
Authorization number |
230165 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
30-10-2023 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
izofluran
|
|
Target species |
cabaline,
câini,
dihori,
gerbili,
hamsteri,
păsări de ornament,
pisici,
porci de Guineea,
reptile,
șinșile,
şoareci,
şobolani
|
|
Therapeutical action |
Cai, câini, pisici, păsări ornamentale, reptile, șobolani, șoareci, hamsteri, șinșile, gerbili, purceluși de Guinea, dihori - Inducerea și menținerea anesteziei generale. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
vapori de inhalat, lichid |
|
Packaging |
flacon x 100 ml, 250 ml |
|
Withdrawal period |
Carne și organe: cai - 2 zile. Nu este autorizată utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman. |
|
Manufacturer |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Licence owner |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Romanian responsible company |
ALTIUS SA |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin MRP. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
2 |
28-05-2025 |
B.3.a, B.20, B.21, B.24.a |
Eliminarea unui loc de fabricație pentru o substanță activă; adăugarea unui loc principal de ambalare pentru un produs nesteril; adăugarea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit și adaugarea unui producator responsabil cu eliberarea seriilor, inclusiv controlul seriilor sau testarea unui produs finit nesteril – RECIPHARM Aesica Pharmaceuticals – Italia. |
|
1 |
16-04-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
