Product details

Commercial name Dormazolam 5 mg/ml
Authorization number 230166
Authorization status Valida
Authorization date 30-10-2023
Authorization valid date nelimitata
Active substance midazolam
Target species cabaline
Therapeutical action Cai Inducerea concomitentă, pe cale intravenoasă, a anesteziei cu ketamină pentru inducerea relaxării musculare și intubare profundă fără probleme în timpul anesteziei.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 5 ml, 10 ml, 20 ml, 50 ml
Withdrawal period Nu este autorizată utilizarea produsului la cai destinați consumului uman.
Manufacturer PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 29-05-2025 C.10.b Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1 12-08-2024 G.I.17.b Schimbari privind siguranta, eficacitatea, farmacovigilenta.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Dormazolam 5 mg/ml 180171 31-10-2018 31-10-2023 Expirata