Product details

Commercial name Alfaxan Multidose 10 mg/ml
Authorization number 230175
Authorization status Valida
Authorization date 28-11-2023
Authorization valid date nelimitata
Active substance alfaxalonă
Target species câini, pisici
Therapeutical action Câini și pisici Ca agent de inducție înainte de anestezia prin inhalare. Ca unic agent anestezic pentru inducerea și menținerea anesteziei pentru efectuarea examinării sau a procedurilor chirugicale.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 10 ml, 20 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Licence owner ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 13-11-2025 F.II.f.1.a.2 Modificarea termenului de valabilitate după prima deschidere a ambalajului de la 28 zile la 62 zile.
2 09-12-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 02-09-2024 B.3.a Eliminarea unui producător pentru eliberarea seriei – Jurox - Irlanda.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Alfaxan Multidose 10 mg/ml 220025 10-03-2022 31-12-9999 Anulata