Product details
| Commercial name | Buprelab 0,3 mg/ml |
| Authorization number | 230179 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 15-12-2023 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | buprenorfină clorhidrat |
| Target species | câini, pisici |
| Therapeutical action | Câini: Analgezie postoperatorie; potențarea efectelor sedative ale medicamentelor cu acțiune la nivel central. Pisici: Analgezie postoperatorie. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 10 ml |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | LABIANA LIFE SCIENCES S.A., Spania |
| Licence owner | LABIANA LIFE SCIENCES S.A., Spania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin MRP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 21-11-2025 | F.II.f.1.a.1 | Modificarea termenului de valabilitate de la 2 ani la 3 ani. |
| 1 | 12-05-2025 | G.I.17.b | Schimbări privind siguranța, eficacitatea, farmacovigilența - Schimbări care au legatură cu procedurile MR/SR. |
