Product details

Commercial name Tuloxxin 100 mg/ml
Authorization number 230181
Authorization status Valida
Authorization date 20-12-2023
Authorization valid date nelimitata
Active substance tulatromicină
Target species bovine, ovine, porcine
Therapeutical action Bovine - tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii și tratamentul cheratoconjunctivitei infecțioase. Porcine - tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii. Ovine - tratamentul stadiilor incipiente ale pododermatitei infecțioase (șchiopul oilor).
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne și organe: bovine - 22 zile, porcine - 13 zile, ovine - 16 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman. Nu se va utiliza la animale gestante, care vor produce lapte destinat consumului uman, cu 2 luni înainte de data preconizată a parturiției.
Manufacturer KRKA d.d., Slovenia
Licence owner KRKA d.d., Slovenia
Romanian responsible company KRKA ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 28-08-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Tuloxxin 100 mg/ml 180192 21-12-2018 21-12-2023 Expirata