Product details

Commercial name Orni Stop
Authorization number 240005
Authorization status Valida
Authorization date 08-01-2024
Authorization valid date nelimitata
Active substance spiramicină, tiamulin hidrogen fumarat
Target species porumbei voiajori şi de ornament
Therapeutical action Porumbei care nu sunt destinati consumului uman In tratamentul ornitozei produsă de Chlamydia psitaci şi a micoplasmozei produsă de Mycoplasma spp.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form comprimate
Packaging blister x 25 comprimate
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer BELGICA DE WEERD B.V., Țările de Jos
Licence owner BELGICA DE WEERD B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company GHERMAN CONSULT SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 22-12-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 04-07-2024 F.II.b.1.c, F.II.b.2.b.z Adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau pentru tot procesul de fabricație al produsului finit și înlocuirea unui producător responsabil pentru eliberarea seriei din FLORIS VETERINIRE PRODUKTEN – Țările de Jos în BELGICA DE WEERD - Țările de Jos.
1 04-07-2024 B.21, B.20 Înlocuirea unui loc principal de ambalare pentru un produs nesteril și înlocuirea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Orni Stop 170255 06-11-2017 31-12-9999 Anulata