Product details
| Commercial name | Avishield IBD INT |
| Authorization number | 240007 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 15-01-2024 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | virus viu atenuat al bursitei infecțioase, tulpina IM VMG 91 |
| Target species | păsări |
| Therapeutical action | Pui de găină Pentru imunizarea activă a puilor cu anticorpi derivați maternal, pentru a preveni mortalitatea și boala clinică, datorate infecției cu virusul bursitei infecțioase aviare. |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | liofilizat pentru utilizare ca suspensie oculo-nazală/sau în apa de băut |
| Packaging | flacon x 1000, 2500, 5000 doze |
| Withdrawal period | 0 zile |
| Manufacturer | GENERA INC., Croația |
| Licence owner | GENERA INC., Croația |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 20-11-2025 | F.II.b.5.z | Schimbarea testelor interfazice sau a limitelor aplicate in timpul fabricatiei produsului finit. |
| 2 | 08-11-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 23-02-2024 | F.II.b.3.z | Schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Avishield IBD INT | 190011 | 16-01-2019 | 16-01-2024 | Expirata |
