Product details
| Commercial name | Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
| Authorization number | 240008 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 17-01-2024 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | butafosfan, vitamina B12 |
| Target species | bovine, cabaline, câini |
| Therapeutical action | Bovine, cabaline, câini - tratamentul preventiv sau de susținere a tulburărilor metabolice sau de reproducere, când este necesară suplimentarea cu fosfor și ciancobalamină. În cazul tulburărilor metabolice din perioada peri-parturiției, tetanie și pareză. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 100 ml, 250 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 ore. |
| Manufacturer | KRKA d.d., Slovenia |
| Licence owner | KRKA d.d., Slovenia |
| Romanian responsible company | KRKA ROMANIA |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 1 | 06-08-2025 | G.I.2.b, G.I.18 | Modificare în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul unui medicament generic/hibrid în urma evaluării la aceeași modificare pentru produsul de referință (eliminarea speciei – pisica) și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | 190012 | 18-01-2019 | 18-01-2024 | Expirata |
