Product details

Commercial name	Izomitor 1000 mg/g
Authorization number	240010
Authorization status	Valida
Authorization date	23-01-2024
Authorization valid date	nelimitata
Active substance	izofluran
Target species	cabaline, câini, chinchile, dihori, hamsteri, păsări de ornament, pisici, porci de Guineea, reptile, şoareci, şobolani
Therapeutical action	Cal, câine, pisică, pasăre ornamentală, reptilă, șobolan, șoarece, hamster, chinchilla gerbil, porcușor de Guineea și dihor Inducerea și menținerea anesteziei generale.
Therapeutic group	Alte medicamente
Pharmaceutical form	vapori de inhalat, lichid
Packaging	flacon x 100 ml, 250 ml
Withdrawal period	Carne și organe: cal - 2 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer	PIRAMAL CRITICAL CARE B.V., Olanda
Licence owner	PIRAMAL CRITICAL CARE B.V., Olanda
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin MRP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
4	25-05-2026	C.10.b	Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
3	14-01-2026	F.I.a.2.z, F.I.a.4.z, F.I.c.1.z	Modificări în procesul de fabricație al substanţei active; modificarea testelor în timpului procesului sau a limitelor aplicate în timpul fabricării substanței active și schimbarea ambalajului direct al substanței active.
2	13-08-2025	F.II.d.2.b	Schimbări în procedura de testare a produsului finit.
1	07-08-2025	F.I.b.2.b, F.I.a.1.z	Schimbarea procedurii de testare pentru substanta activa sau pentru un material de start/reactiv/intermediar utilizat in procesul de fabricatie a substantei active și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.