Product details

Commercial name Amoxy Active CTD 697 mg/g
Authorization number 240015
Authorization status Valida
Authorization date 09-02-2024
Authorization valid date nelimitata
Active substance amoxicilină trihidrat
Target species păsări
Therapeutical action Găini (de carne, ouătoare, de reproducție), curci, rațe (de carne, de reproducție) Tratamentul infecţiilor provocate de bacterii susceptibile la amoxicilină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere hidrosolubilă
Packaging flacon x 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg, găleată x 1 kg, 2,5 kg, 5 kg
Withdrawal period Carne și organe: găini - 1 zi, curci - 5 zile, rațe - 9 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman. Nu se utilizează în interval de 4 săptămâni înainte de începutul perioadei de ouat.
Manufacturer DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company DOPHARMA VET
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 16-01-2026 G.I.18, G.I.15.z Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și schimbări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența – Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu sunt legate de rezumatul caracteristicilor produsului.
2 30-10-2025 F.II.d.1.a Modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit.
1 22-09-2025 F.III.1.a.z Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Amoxy Active CTD 697 mg/g 190020 11-02-2019 11-02-2024 Expirata