Product details
| Commercial name | Profexx 50 mg/ml |
| Authorization number | 240050 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 16-04-2024 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | carprofen |
| Target species | bovine |
| Therapeutical action | Bovine Un adjuvant al terapiei antimicrobiene pentru reducerea semnelor clinice în boala respiratorie infecțioasă acută și mastita acută. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: 21 zile. Lapte: 0 ore. |
| Manufacturer | ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
| Licence owner | ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 1 | 22-06-2026 | F.II.b.1.z | Înlocuirea unui loc de fabricație pentru o parte sau pentru întregul proces de fabricație al produsului finit și adăugarea unui nou eliberator de serie – PharmaPark Production OU - Estonia. |
