Product details
| Commercial name | Amphen 200 mg/ml |
| Authorization number | 240054 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 24-04-2024 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | florfenicol |
| Target species | porcine |
| Therapeutical action | Porci Pentru tratamentul și metafilaxia la nivel de grup a bolilor respiratorii porcine asociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae și Pasteurella multocida. Prezența bolii trebuie stabilită în grup înaintea utilizării produsului. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | suspensie pentru administrare în apa de băut |
| Packaging | flacon x 1 litru |
| Withdrawal period | Carne și organe: 20 zile. |
| Manufacturer | BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
| Licence owner | HUVEPHARMA NV, Belgia |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 18-11-2025 | F.II.f.1.a.1 | Modificarea termenului de valabilitate de la 1 an la 2 ani. |
| 1 | 08-11-2024 | F.II.f.1.a.1, G.I.4 | Modificarea termenului de valabilitate al produsului de la 8 luni la 1 an și modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență. |
