Product details
| Commercial name | Cenflox 100 mg/ml |
| Authorization number | 240058 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 21-05-2024 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | enrofloxacină |
| Target species | bovine, porcine |
| Therapeutical action | Bovine - Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator cauzate de Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Mycoplasma spp, sensibile la enrofloxacină. Pentru tratamentul mastitei cauzate de E. coli sensibila la enrofloxacină. Porcine - Pentru tratamentul bronhopneumoniei bacteriene cauzate de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida și Haemophilus parasuis, sensibile la enrofloxacină. |
| Therapeutic group | Chimioterapice |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 100 ml, 250 ml |
| Withdrawal period | Carne şi organe: bovine - 14 zile (s.c.) si 7 zile (i.v.), porcine - 12 zile (i.m.). Lapte: bovine - 120 ore (5 zile) (s.c.) si 72 ore (3 zile) (i.v.). |
| Manufacturer | CENAVISA |
| Licence owner | CENAVISA |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 15-04-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 15-04-2025 | A.1.a, A.1.e | Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului responsabil cu eliberarea seriei. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Cenflox 100 mg/ml | 190111 | 22-05-2019 | 22-05-2024 | Expirata |

