Product details

Commercial name Hedylon 5 mg
Authorization number 240066
Authorization status Valida
Authorization date 27-05-2024
Authorization valid date nelimitata
Active substance prednisolon
Target species câini, pisici
Therapeutical action Câini și pisici Pentru tratamentul simptomatic sau ca tratament adjuvant al bolilor inflamatorii și mediate imun.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form comprimate
Packaging cutie x 1, 3, 5, 10 sau 25 blistere x 10 cpr.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania
Licence owner INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 20-05-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 30-01-2026 A.1.a Modificarea deținătorului autorizației de comercializare din LIVISTO Int’l, S.L. – Spania în INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. – Spania.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Hedylon 5 mg 190121 28-05-2019 28-05-2024 Expirata