Product details
| Commercial name | Cardisure 2,5 mg |
| Authorization number | 240063 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 27-05-2024 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | pimobendan |
| Target species | câini |
| Therapeutical action | Câini Pentru tratamentul insuficienței cardiace congestive canine cauzata de insuficiența valvulară (regurgitare mitrală și/sau a tricuspidei) sau cardiomiopatia dilatativă. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | comprimate |
| Packaging | blistere x 10 cpr. |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda |
| Licence owner | EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin MRP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 05-06-2026 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 15-01-2026 | F.I.a.2.d | Modificări în procesul de fabricație al substanţei active. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Cardisure 2,5 mg | 190114 | 27-05-2019 | 27-05-2024 | Expirata |

