Product details

Commercial name Clindabactin 440 mg
Authorization number 240071
Authorization status Valida
Authorization date 05-06-2024
Authorization valid date nelimitata
Active substance clindamicin clorhidrat
Target species câini
Therapeutical action Câini Pentru tratamentul plăgilor infectate și al abceselor și al infecțiilor cavității bucale, incluzând bolile periodontale. Pentru tratamentul piodermitei superficiale și osteomielitei.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form comprimate masticabile
Packaging blistere x 10 cpr.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer LELYPHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 17-06-2025 F.II.b.3.h, F.II.b.3.a, F.II.b.1.z Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit și adăugarea unui loc de fabricație pentru o parte sau întreg procesul de fabricație al produsului finit – GENERA – Croația.
1 27-01-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Clindabactin 440 mg 190135 05-06-2019 05-06-2024 Expirata