Product details

Commercial name Ceftisol 50 mg/ml
Authorization number 240079
Authorization status Valida
Authorization date 13-06-2024
Authorization valid date nelimitata
Active substance ceftiofur clorhidrat
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine, porcine - pentru tratamentul bolilor respiratorii cauzate de microorgnisme sensibile la ceftiofur. La bovine pentru tratamenul necrobacilozei interdigitale și a metritelor postpartum.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml
Withdrawal period Carne și organe: porcine - 2 zile, bovine - 6 zile. Lapte: 0 zile.
Manufacturer CRIDA PHARM S.R.L., România
Licence owner CRIDA PHARM S.R.L., România
Romanian responsible company CRIDA PHARM S.R.L.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 04-07-2025 B.3.r Eliminarea unor dimensiuni ale ambalajului produsului finit.
1 04-07-2025 G.I.18, F.II.e.1.b.2 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și schimbarea ambalajului primar al produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Ceftisol 50 mg/ml 190159 14-06-2019 14-06-2024 Expirata