Product details

Commercial name Cardisure 3,5 mg/ml
Authorization number 240118
Authorization status Valida
Authorization date 27-08-2024
Authorization valid date nelimitata
Active substance pimobendan
Target species câini
Therapeutical action Câini Pentru tratamentul insuficienței cardiace congestive canine cauzată de insuficiența valvulară sau de cardiomiopatia dilatată.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie orală
Packaging flacon x 42 ml, 168 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer GENERA INC., Croația
Licence owner DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 03-09-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 03-08-2026 F.I.a.2.d Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Cardisure 3,5 mg/ml 190225 28-08-2019 28-08-2024 Expirata