Product details

Commercial name Amphen 200 mg/g
Authorization number 240154
Authorization status Valida
Authorization date 14-11-2024
Authorization valid date nelimitata
Active substance florfenicol
Target species porcine
Therapeutical action Porci Pentru tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii porcine asociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae și Pasteurella multocida susceptibile la florfenicol. Prezența bolii trebuie stabilită în grup înaintea tratamentului metafilactic.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form granule pentru administrare în apa de băut
Packaging Pungi x 0,5 kg, 1 kg
Withdrawal period Carne şi organe: 20 zile.
Manufacturer LABORATORIA SMEETS NV, Belgia
Licence owner HUVEPHARMA NV, Belgia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 25-08-2025 F.I.a.2.z Modificări în procesul de fabricație al substanţei active.
1 20-11-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Amphen 200 mg/g 190282 14-11-2019 14-11-2024 Expirata