Product details

Commercial name Noroclav, suspensie intramamară
Authorization number 240165
Authorization status Valida
Authorization date 26-11-2024
Authorization valid date nelimitata
Active substance acid clavulanic, amoxicilină trihidrat, prednisolon
Target species bovine
Therapeutical action Vaci în lactaţie Tratamentul mastitei clinice determinată de bacterii sensibile la combinația de amoxicilină și acid clavulanic.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie pentru administrare intramamară
Packaging seringa x 3 g
Withdrawal period Carne și organe: 7 zile. Lapte: 84 ore.
Manufacturer Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Licence owner NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 16-06-2025 F.I.a.1.z Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană.
1 18-02-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Noroclav, suspensie intramamară 190295 27-11-2019 27-11-2024 Expirata