Product details
| Commercial name | Calmafusion |
| Authorization number | 250011 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 21-01-2025 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | acid boric, gluconat de calciu, clorură de magneziu hexahidrat |
| Target species | bovine, ovine, porcine |
| Therapeutical action | Bovine, ovine, porcine Tratamentul hipocalcemiei acute complicate cu deficit de magneziu. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie perfuzabilă |
| Packaging | flacon x 500 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 ore. |
| Manufacturer | INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia |
| Licence owner | INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin MRP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 20-03-2026 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 09-05-2025 | B.21, B.39 | Înlocuirea sau adăugarea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit și modificarea oricărei părți a materialului ambalajului primar care nu se află în contact cu formularea produsului finit. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Calmafusion | 200008 | 21-01-2020 | 21-01-2025 | Expirata |
