Product details
| Commercial name | Firodyl 250 mg |
| Authorization number | 250013 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 21-01-2025 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | firocoxib |
| Target species | câini |
| Therapeutical action | Câini Pentru ameliorarea durerilor și a inflamațiilor asociate cu osteoatrita. Pentru ameliorarea durerilor post operatorii și a inflamațiilor asociate leziunilor țesuturilor moi și în chirurgia ortopedică și dentară. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | comprimate masticabile |
| Packaging | blister x 6 comprimate |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
| Licence owner | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
| Romanian responsible company | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 27-10-2025 | F.II.d.1.a | Modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit. |
| 2 | 23-10-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 20-08-2025 | F.I.f.1 | Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Firodyl 250 mg | 200011 | 21-01-2020 | 21-01-2025 | Expirata |
