Product details

Commercial name Halofusol 0,5 mg/ml
Authorization number 250054
Authorization status Valida
Authorization date 05-05-2025
Authorization valid date nelimitata
Active substance halofuginonă lactat
Target species bovine
Therapeutical action Bovine (viței nou-născuți) Prevenirea diareei determinată de Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză. Reducerea diareei determinată de Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie orală
Packaging flacon x 250 ml, 500 ml, 1000 ml
Withdrawal period Carne și organe: 13 zile.
Manufacturer LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 17-07-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 18-05-2026 F.I.f.1 Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Halofusol 0,5 mg/ml 200057 06-05-2020 06-05-2025 Expirata