Product details

Commercial name Cevac MD Rispens
Authorization number 250063
Authorization status Valida
Authorization date 20-05-2025
Authorization valid date nelimitata
Active substance Virus viu asociat celular al bolii Marek (MDV), Serotipul 1, tulpina CVI-988
Target species păsări
Therapeutical action Pui de găină Pentru imunizarea activă a tineretului de înlocuire cu vârsta de o zi, în vederea reducerii semnelor clinice și leziunilor, cauzate de tulpini foarte virulente ale virusului bolii Marek.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă
Packaging concentrat - fiole x 1000, 2000, 4000 doze; solvent - pungi x 200 ml, 400 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1600 ml
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Licence owner CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Romanian responsible company CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 15-07-2026 F.III.1.b.1 Furnizarea unui nou sau actualizat certificat de conformitate Ph. Eur sau radierea unui certificat de conformitate Ph. Eur. pentru o substanță activă.
2 15-07-2026 F.I.a.1.d, F.I.a.2.z Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active.
1 01-04-2026 F.III.1.b.1, F.II.f.1.a.5 Furnizarea unui nou sau actualizat certificat de conformitate Ph. Eur sau radierea unui certificat de conformitate Ph. Eur. pentru o substanță activă și modificarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Cevac MD Rispens 200062 21-05-2020 21-05-2025 Expirata