Product details

Commercial name Florfenicol FP 100 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut pentru porci și găini
Authorization number 250122
Authorization status Valida
Authorization date 29-08-2025
Authorization valid date nelimitata
Active substance florfenicol
Target species păsări, porcine
Therapeutical action Porci - pleuropneumonie, rinită atrofică, boala Glasser și alte afecțiuni cauzate de bacterii susceptibile la florfenicol. Găini - colibaciloze, infecții cu Pasteurella spp., coriză infecțioasă, stafilococii, infecții cu Ornitobacterium rhinotracheale și alte afecțiuni cauzate de bacterii susceptibile la florfenicol.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie pentru administrare în apa de băut
Packaging flacon x 100 ml, 500 ml, 1 litru; canistră x 1 litru, 5 litri, 10 litri, 20 litri
Withdrawal period Carne și organe: porci - 20 zile, găini (broileri, tineret de înlocuire) - 2 zile. Nu se utilizează la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 20-10-2026 B.47.b, B.32 Modificare pentru realizarea conformității cu actualizarea monografiei relevante din Farmacopeea europeană sau farmacopeea națională a unui stat membru și modificarea parametrilor de specificație sau a limitelor produsului finit pentru a descrie mai exact aspectul produsului.
1 06-10-2026 F.I.a.1.a, F.I.b.1.z Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și schimbare a parametrilor de specificatie si/sau a limitelor unei substante active, material de start/intermediar/reactiv utilizat in procesul de fabricatie al substantei active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Florfenicol FP 200123 01-09-2020 01-09-2025 Expirata