|
Commercial name |
Tullavis 100 mg/ml
|
|
Authorization number |
250124 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
09-09-2025 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
tulatromicină
|
|
Target species |
bovine,
ovine,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Bovine - Tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii. Tratamentul cheraconjunctivitei infecțioase.
Porcine - Tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii.
Ovine - tratamentul stadiilor incipiente ale pododermatitei infecțioase (șchiop). |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml |
|
Withdrawal period |
Carne și organe: bovine - 22 zile, porcine - 13 zile, ovine - 16 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman. Nu se va utiliza la animale gestante, care vor produce lapte destinat comun, cu 2 luni înainte de data preconizată a parturiției. |
|
Manufacturer |
aniMedica GmbH, Germania |
|
Licence owner |
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
3 |
10-12-2025 |
A.1.a |
Modificarea deținătorului autorizației de comercializare din LIVISTO Int’l, S.L. – Spania în INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. – Spania. |
|
2 |
10-12-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
07-11-2025 |
F.I.a.1.a |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
