Product details

Commercial name Ketabel 100 mg/ml
Authorization number 250129
Authorization status Valida
Authorization date 15-09-2025
Authorization valid date nelimitata
Active substance ketamină clorhidrat
Target species bovine, cabaline, câini, caprine, hamsteri, iepuri, ovine, pisici, porci de Guineea, porcine, şoareci, şobolani
Therapeutical action Câini, pisici, bovine, ovine, caprine, cabaline, porcine, porcusori de Guineea, hamsteri, iepuri, șobolani și șoareci Produsul poate fi utilizat în combinație cu un sedativ pentru: imobilizare, sedare, anestezie generală.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 10 ml, 25 ml
Withdrawal period Carne și organe: bovine, ovine, caprine, cabaline, porcine - 1 zi. Lapte: bovine, ovine, caprine, cabaline - 0 ore.
Manufacturer BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Licence owner BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. In conformitate cu prev. Ord. 83/2014 cu modificările și completările ulterioare: ”În farmaciile veterinare este interzisă deţinerea şi comercializarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţe aflate sub control naţional (tabelul II – plante și substanțe aflate sub control național, din anexa la Legea 339/2005).
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 28-10-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Ketabel 100 mg/ml 200126 15-09-2020 15-09-2025 Expirata