Product details

Commercial name Spasmalgan Compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml
Authorization number 250136
Authorization status Valida
Authorization date 07-10-2025
Authorization valid date nelimitata
Active substance metamizol sodic monohidrat, hioscină butilbromid
Target species bovine, cabaline, câini, porcine
Therapeutical action Cai - Colici spastice. Bovine/viței, porci, câini - Ca terapie de susținere pentru diareea acută.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 10 ml, 100 ml
Withdrawal period Carne și organe: cai, bovine (i.v.) - 12 zile, porci (i.m.) - 15 zile. Lapte: bovine (i.v.) - 96 ore. Nu este permisă utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer VEYX PHARMA GmbH, Germania
Licence owner VEYX PHARMA GmbH, Germania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 15-10-2025 B.24.b Adăugarea unui nou producător responsabil cu eliberarea seriilor - VEYX PHARMA B.V. – Țările de Jos.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Spasmalgan Compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml 200157 08-10-2020 08-10-2025 Expirata