Product details

Commercial name Avishield IB GI-13, liofilizat pentru utilizare ca suspensie oculo-nazală/în apa de băut
Authorization number 260023
Authorization status Valida
Authorization date 03-02-2026
Authorization valid date nelimitata
Active substance Virusul viu al bronșitei infecțioase aviare, varianta tulpinii V-173/11
Target species găini
Therapeutical action Pui de găină Pentru imunizarea activă a găinilor (pui pentru producția de carne și viitoare găini ouătoare/de reproducere) cu scopul de a preveni efectul nociv asupra activității ciliare rezultate în urma infectării cu virusul bronșitei aviare, serotipul 793B (linia GI-13), care poate manifesta semne clinice respiratorii.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form liofilizat pentru utilizare ca suspensie oculo-nazală/sau în apa de băut
Packaging flacon x 1000, 2500, 5000 doze
Withdrawal period 0 zile
Manufacturer GENERA d.d., Croația
Licence owner IZO S.r.l., Italia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 18-06-2026 G.I.18, G.I.4 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și schimbări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Avishield IB GI-13 250064 22-05-2025 31-12-9999 Anulata