Product details
Commercial name | AviPro POX |
Authorization number | 110009 |
Authorization status | Retrasa |
Authorization date | 14-01-2011 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | V DVA tulpina HP-B |
Target species | păsări |
Therapeutical action | Găini Imunoprofilaxia difterovariolei aviare. |
Therapeutic group | Produse biologice |
Pharmaceutical form | liofilizat si solvent pentru prepararea unei suspensii |
Packaging | flacon x 1000 doze + diluant: flacon x 10 ml |
Withdrawal period | 0 zile. |
Manufacturer | LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
Licence owner | LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
Romanian responsible company | MARAVET SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizatie de Comercializare retrasă din 17.11.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
4 | 19-08-2019 | IA/C.I.9.d | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
3 | 06-08-2012 | IA/A.1, IA/A.4, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii deţinătorului autorizaţiei de comercializare, fabricantului substanţei active/produsului finit, fabricantului responsabil pentru controlul calitative/ambalre/eliberarea loturilor din LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH & Co. KG în LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH. |
2 | 20-09-2011 | IA/C.I.9.a | Schimbarea persoanei responsabile cu farmacovigilenta. |
1 | 06-09-2011 | II | Creşterea titrului la eliberarea seriilor si reducerea perioadei de valabilitate. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
AviPro POX | 050078 | 01-03-2005 | 01-03-2010 | Expirata |