|
Commercial name |
Doxipan 20
|
|
Authorization number |
110045 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
24-03-2011 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
doxiciclină clorhidrat
|
|
Target species |
păsări,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Porcine, broileri, curcani
La suine: in tratamentul infecţiilor localizate si/sau septicemice produse de bacterii sensibile la doxiciclina : bronsita, pneumonie, complicatii bacteriene in bolile virale, Pasteureloza gastroenterita, enterite, colibaciloza, poliartrite septice,metrite,mastite acute si subacute, plagi septice.
La curcani si broileri: in tratamentul BRC si complicatiile asociate. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
pulbere orală |
|
Packaging |
cutii x 250 g, pungi x 1000 g |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: porcine - 21 zile, broileri - 5 zile, curcani - 10 zile. Nu se administrează la găinile ouătoare ale căror ouă se dau în consumul uman. |
|
Manufacturer |
INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia |
|
Licence owner |
INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
9 |
22-02-2021 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
8 |
15-11-2018 |
IB/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
7 |
07-06-2018 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
6 |
06-12-2017 |
IB/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
5 |
09-10-2017 |
IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.4 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
|
4 |
27-06-2016 |
IB/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
|
3 |
24-10-2014 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă. |
|
2 |
24-10-2014 |
IA/B.III.1.a.2, IA/B.I.b.1.c |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă şi schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active. |
|
1 |
24-10-2014 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă. |
