Product details

Commercial name	Hipraviar TRT
Authorization number	110036
Authorization status	Valida
Authorization date	23-03-2011
Authorization valid date	nelimitata
Active substance	V TRT - tulpina 1062
Target species	păsări
Therapeutical action	Gaini Imunoprofilaxia Sindromului Capului Umflat Curci Imunoprofilaxia rinotraheitei infectioase.
Therapeutic group	Produse biologice
Pharmaceutical form	emulsie injectabilă
Packaging	flacon x 1000 doze (500 ml)
Withdrawal period	0 zile
Manufacturer	LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Licence owner	LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
2	25-01-2021	IA/C.I.9.d	Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1	27-03-2019	IA/C.II.6.a	Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name	Authorization number	Authorization date	Authorization valid date	Authorization status
Hipraviar TRT	050224	20-04-2005	20-04-2010	Expirata