Product details
Commercial name | Novasul |
Authorization number | 110105 |
Authorization status | Anulata |
Authorization date | 06-06-2011 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | metamizol sodic |
Target species | bovine, cabaline, câini, porcine |
Therapeutical action | Cabaline, bovine, suine, caini: In tratamentul durerilor, spasmelor, febrei cat si in cazurile de colica, obstructie esofagiana, alte spasme specifice organelor abdominale precum si pareze. Afectiuni reumatice, artrita acuta si cronica, tendovaginita, nevrite si nevralgii. |
Therapeutic group | Alte medicamente |
Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
Packaging | flacon x 100 ml |
Withdrawal period | Carne şi organe: suine - 3 zile, bovine - 3 zile, cal (numai i.v.) - 6 zile. Lapte (vaci): 2 si 1/2 zile (5 mulsori). A nu se administra iepelor producătoare de lapte pentru consum uman. |
Manufacturer | RICHTER PHARMA AG, Austria |
Licence owner | RICHTER PHARMA AG, Austria |
Romanian responsible company | RICHTER PHARMA SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
4 | 22-10-2018 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
3 | 18-08-2015 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
2 | 23-11-2012 | IA/B.III.1.a.2 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă. |
1 | 08-05-2012 | IA/B.II.d.1.c | Schimbarea parametrilor de specificatie si/sau a limitelor produsului finit. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Novasul | 230020 | 03-02-2023 | 31-12-9999 | Valida |
Novasul | 050577 | 08-09-2005 | 08-09-2010 | Expirata |