Product details

Commercial name Novasul
Authorization number 110105
Authorization status Anulata
Authorization date 06-06-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance metamizol sodic
Target species bovine, cabaline, câini, porcine
Therapeutical action Cabaline, bovine, suine, caini: In tratamentul durerilor, spasmelor, febrei cat si in cazurile de colica, obstructie esofagiana, alte spasme specifice organelor abdominale precum si pareze. Afectiuni reumatice, artrita acuta si cronica, tendovaginita, nevrite si nevralgii.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml
Withdrawal period Carne şi organe: suine - 3 zile, bovine - 3 zile, cal (numai i.v.) - 6 zile. Lapte (vaci): 2 si 1/2 zile (5 mulsori). A nu se administra iepelor producătoare de lapte pentru consum uman.
Manufacturer RICHTER PHARMA AG, Austria
Licence owner RICHTER PHARMA AG, Austria
Romanian responsible company RICHTER PHARMA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 22-10-2018 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
3 18-08-2015 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
2 23-11-2012 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
1 08-05-2012 IA/B.II.d.1.c Schimbarea parametrilor de specificatie si/sau a limitelor produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Novasul 230020 03-02-2023 31-12-9999 Valida
Novasul 050577 08-09-2005 08-09-2010 Expirata