Product details
Commercial name | Depedin veyx |
Authorization number | 110199 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 17-08-2011 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | dexametazonă, prednisolon acetat |
Target species | bovine, câini, pisici |
Therapeutical action | Bovine, câini, pisici În acetonemie, pareza puerperală, tetanie, sindromul vacii culcate,indigestii artrite, tendinite,sinovite,mastite,laminite, toxemie, eclampsie, alergii, anafilaxie, dermatite, eczeme metabolice, prurit, flegmoane, stres, inflamaţii. |
Therapeutic group | Alte medicamente |
Pharmaceutical form | suspensie injectabilă |
Packaging | flacon x 50 ml |
Withdrawal period | Ţesuturi comestibile bovine: 10 zile. Lapte bovine: 2 zile. |
Manufacturer | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
Licence owner | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
Romanian responsible company | BIOMEDIAL REGULATORY SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
5 | 20-10-2022 | F.II.d.1.a | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
4 | 01-09-2021 | IA/B.II.d.1.d | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
3 | 10-02-2021 | IB/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
2 | 07-11-2017 | IB/B.II.a.3.b.6, II/B.II.d.1.e, IB/B.II.d.2.d, IA/B.II.e.z, II/B.II.e.1.b.2 | Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit; schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit; schimbarea procedurii de testare a produsului finit; schimbarea sistemului de închidere a recipientului și schimbarea ambalajului direct al produsului finit. |
1 | 08-12-2015 | IA/B.II.d.1.a | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Depedin veyx | 050286 | 11-05-2005 | 11-05-2010 | Expirata |