Product details
Commercial name | Gentamicina FP 10%, pulbere |
Authorization number | 110216 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 26-08-2011 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | gentamicină sulfat |
Target species | bovine, porcine |
Therapeutical action | Bovine, suine (tineret) In tratamentul infecţiilor bacteriene ale tubului digestiv (gastrite, enterite, dizenterii, enterocolite) cauzate de germeni sensibili la gentamicină. |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | pulbere |
Packaging | pungi x 50 g, 100 g, 250 g , 500 g, 1000 g, sac x 10 kg, 20 kg |
Withdrawal period | Carne si organe: 28 zile. |
Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 29-03-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
2 | 09-11-2016 | - | Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului. |
1 | 27-11-2014 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din GENTAMICINA 10% în GENTAMICINA FP 10%. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Gentamicina 10% | 060113 | 28-02-2006 | 26-02-2011 | Expirata |