Product details

Commercial name Gentamicina FP 10%, pulbere
Authorization number 110216
Authorization status Valida
Authorization date 26-08-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance gentamicină sulfat
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine, suine (tineret) In tratamentul infecţiilor bacteriene ale tubului digestiv (gastrite, enterite, dizenterii, enterocolite) cauzate de germeni sensibili la gentamicină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere
Packaging pungi x 50 g, 100 g, 250 g , 500 g, 1000 g, sac x 10 kg, 20 kg
Withdrawal period Carne si organe: 28 zile.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 29-03-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 09-11-2016 - Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului.
1 27-11-2014 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din GENTAMICINA 10% în GENTAMICINA FP 10%.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Gentamicina 10% 060113 28-02-2006 26-02-2011 Expirata