Product details

Commercial name Oxitetraciclină FP 20% retard
Authorization number 110270
Authorization status Valida
Authorization date 21-09-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance oxitetraciclină dihidrat
Target species bovine, caprine, ovine, porcine
Therapeutical action Bovine, ovine, caprine, suine Tratamentul infectiilor gastrointestinale, pulmonare, genitale,pododermite, actinobaciloza, rujet, leptospiroza.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne şi organe: 28 zile. Lapte: 7 zile.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 21-10-2022 F.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
3 09-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 27-11-2014 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din OXITETRACICLINA 20% RETARD în OXITETRACICLINA FP 20% RETARD.
1 13-10-2014 IB/B.II.e.4.c Adăugarea unui nou ambalaj - flacon x 250 ml.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Oxitetraciclină 20% retard 060662 25-09-2006 25-09-2011 Expirata