Product details
Commercial name | Oxitetraciclină FP 20% retard |
Authorization number | 110270 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 21-09-2011 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | oxitetraciclină dihidrat |
Target species | bovine, caprine, ovine, porcine |
Therapeutical action | Bovine, ovine, caprine, suine Tratamentul infectiilor gastrointestinale, pulmonare, genitale,pododermite, actinobaciloza, rujet, leptospiroza. |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
Packaging | flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml |
Withdrawal period | Carne şi organe: 28 zile. Lapte: 7 zile. |
Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
4 | 21-10-2022 | F.III.1.a.1 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
3 | 09-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
2 | 27-11-2014 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din OXITETRACICLINA 20% RETARD în OXITETRACICLINA FP 20% RETARD. |
1 | 13-10-2014 | IB/B.II.e.4.c | Adăugarea unui nou ambalaj - flacon x 250 ml. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Oxitetraciclină 20% retard | 060662 | 25-09-2006 | 25-09-2011 | Expirata |