|
Commercial name |
Duramune DAP + L
|
|
Authorization number |
110296 |
|
Authorization status |
Retrasa
|
|
Authorization date |
04-11-2011 |
|
Authorization valid date |
19-10-2014 |
|
Active substance |
L. canicola,
L.icterohaemorrhagiae,
Virusul viu canin, atenuat al bolii lui Carre - tulpina Onderstepoort,
Adenovirus canin viu atenuat tip 2 - tulpina v197,
Virusul viu atenuat al parvovirozei canine - tulpina SAH
|
|
Target species |
câini
|
|
Therapeutical action |
Pentru imunizarea activă a câinilor împotriva infecţiilor cu CDV, CPV, CAV2, L. icterohaemorrhagiae şi L. canicola. |
|
Therapeutic group |
Produse biologice |
|
Pharmaceutical form |
liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă |
|
Packaging |
cutii x 10; 25; 50; 100 doze |
|
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
|
Manufacturer |
ELANCO ANIMAL HEALTH IRELAND LIMITED, Irlanda |
|
Licence owner |
PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie |
|
Romanian responsible company |
PFIZER ROMANIA SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP
Autorizatia a fost retrasa din motive comerciale, in conformitate cu prevederile Ordinului presedintelui ANSVSA nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare-veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, cu modificarile si completarile ulterioare. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
23-05-2012 |
IA/A.5a, b, IA/A.4 |
Schimbarea denumirii producatorului responsabil pentru eliberarea seriei şi produsului finit şi schimbarea producătorului antigenului. |
|
3 |
23-05-2012 |
IB/A.2.b, IA/A.5a, b, IA/ |
Schimbarea denumirii producatorului responsabil pentru eliberarea seriei şi produsului finit din FORT DODGE LABORATORIES IRELAND în ELANCO ANIMAL HEALTH IRELAND şi schimbarea producătorului antigenului. |
|
2 |
23-05-2012 |
II/B.II.b.2.b.3 |
Schimbarea acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit. |
|
1 |
23-05-2012 |
II |
Înlocuirea unui component al adjuvantului cu unul similar.
|
