Product details
Commercial name | Optiprime oral suspension |
Authorization number | 110300 |
Authorization status | Anulata |
Authorization date | 14-11-2011 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | sulfadiazină, trimetoprim |
Target species | păsări |
Therapeutical action | Broileri, curcani În tratamentul infectiilor primare provocate de bacterii Gram pozitive si Gram negative si tratamentul infectiilor bacteriene secundare, tratamentul septicemiei, tifozei aviare, tratamentul Bolii Cronice Respiratorii. |
Therapeutic group | Chimioterapice |
Pharmaceutical form | suspensie orală |
Packaging | flacon x 200 ml |
Withdrawal period | Carne şi organe: 5 zile. A nu se administra la găini ouătoare ce produc ouă pentru consum uman. |
Manufacturer | PROVET S.A., Grecia |
Licence owner | ALAPIS S.A., Grecia |
Romanian responsible company | TAGIRI CONSULTING SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
4 | 31-01-2022 | 2 x IA/B.II.b.3.a, IB/B.II.a.3.z | Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit și schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit. |
3 | 08-02-2022 | IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din ALAPIS SA în PROVET SA. |
2 | 09-11-2016 | - | Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului. |
1 | 25-07-2014 | II | Actualizarea părţii a II-a a documentaţiei tehnice. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Optiprime suspensie orală, 400 mg + 80 mg/ml | 220034 | 11-03-2022 | 31-12-9999 | Anulata |
Optiprime oral suspension | 050417 | 01-07-2005 | 01-07-2010 | Expirata |