Product details

Commercial name Optiprime oral suspension
Authorization number 110300
Authorization status Anulata
Authorization date 14-11-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance sulfadiazină, trimetoprim
Target species păsări
Therapeutical action Broileri, curcani În tratamentul infectiilor primare provocate de bacterii Gram pozitive si Gram negative si tratamentul infectiilor bacteriene secundare, tratamentul septicemiei, tifozei aviare, tratamentul Bolii Cronice Respiratorii.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form suspensie orală
Packaging flacon x 200 ml
Withdrawal period Carne şi organe: 5 zile. A nu se administra la găini ouătoare ce produc ouă pentru consum uman.
Manufacturer PROVET S.A., Grecia
Licence owner ALAPIS S.A., Grecia
Romanian responsible company TAGIRI CONSULTING SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 31-01-2022 2 x IA/B.II.b.3.a, IB/B.II.a.3.z Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit și schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit.
3 08-02-2022 IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din ALAPIS SA în PROVET SA.
2 09-11-2016 - Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului.
1 25-07-2014 II Actualizarea părţii a II-a a documentaţiei tehnice.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Optiprime suspensie orală, 400 mg + 80 mg/ml 220034 11-03-2022 31-12-9999 Anulata
Optiprime oral suspension 050417 01-07-2005 01-07-2010 Expirata