Product details

Commercial name Gallimune 201 IBD +REO
Authorization number 110322
Authorization status Valida
Authorization date 18-11-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance V Reo -tulpina S 1133, VIBD- tulpina VMJO
Target species păsări
Therapeutical action Gaini Imunoprofilaxia bursitei infectioase si artritei virale
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging flacon x 300 ml (1000 doze)
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A., Italia
Licence owner BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A., Italia
Romanian responsible company VETECO INTERSERVICES SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations
Variation No. Date Variation type Description
6 20-11-2019 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
5 04-03-2019 IA/A.1, IA/A.4, IA/A.5.a Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare, producătorului substanței active și producătorului produsului finit din MERIAL ITALIA S.p.A. în Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
4 06-06-2017 IA/A.1 Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare.
3 19-04-2017 II/B.II.b.2.b Schimbarea importatorului şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit.
2 03-10-2016 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.
1 04-05-2012 IB/B.II.f.1.a.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului finit de la 24 luni la 18 luni.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Gallimune 201 IBD +REO 060505 26-07-2006 26-07-2011 Expirata