Product details
Commercial name | TS 11 |
Authorization number | 110321 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 18-11-2011 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | Mycoplasma gallisepticum, tulpina atenuată- ts 11 |
Target species | păsări |
Therapeutical action | Gaini Imunoprofilaxia micoplasmozei |
Therapeutic group | Produse biologice |
Pharmaceutical form | suspensie |
Packaging | flacon x 30 ml (1000 doze) + 1 pipetă specială pentru administrare oculară. |
Withdrawal period | 0 zile. |
Manufacturer | BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A., Italia |
Licence owner | BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A., Italia |
Romanian responsible company | VETECO INTERSERVICES SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
6 | 23-11-2022 | A.1.a | Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
5 | 18-08-2021 | IA/C.I.9.a | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
4 | 20-11-2019 | IA/C.I.9.d | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
3 | 04-03-2019 | IA/A.1, IA/A.4, IA/A.5.a | Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare, producătorului substanței active și producătorului produsului finit din MERIAL ITALIA S.p.A. în Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. |
2 | 06-06-2017 | IA/A.1 | Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
1 | 03-10-2016 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
TS-11 | 060508 | 26-07-2006 | 26-07-2011 | Expirata |